近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践（CCHRPP）组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，集团总医院位居中医医院榜15位（全国126家医疗机构上榜）。

《竞猜app》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下，临床研究能力提升与受试者保护实践（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成，数据均来源CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”，一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。本次榜单汇集2021-2023年共三年的药物临床试验实施体量，同步考量其中研发的价值指标项与权重，形成新一轮排行榜，以最近三年内的试验项目数量及其含金量来体现GCP机构对新药研发贡献度和运维规模与付出度。

集团总医院是国家药物临床试验机构及国家中药现代化科技产业（云南）基地中药新药GCP中心，2005年10月24日被国家食品药品监督管理局认定为药物临床试验机构并颁发证书，共有中医儿科、中医肾病、中医肝病、中医风湿、中医妇科、中医肿瘤、中医耳鼻喉7个专业。2014年10月20日新增中医男科、中医皮肤、中医呼吸、中医神经内科4个专业获资格认定。2017年5月19日，中医儿科、中医肾病、中医肝病、中医风湿、中医肿瘤、中医耳鼻喉科6个专业再次通过资格复核。2017年1月引进一支在新药研发临床环节涉及的临床药理学试验和临床疗效及安全性评价领域都积累了丰富的研究经验的成熟临床试验研究团队，在滇池院区组建临床药理研究中心。

2020年7月，按国家药品监督管理局要求，医院完成了药物临床试验机构备案并通过首次监督检查，目前有临床药理研究中心（Ⅰ期临床试验研究室）、中医儿科、中医肾病、中医风湿、中医妇科、中医肿瘤、中医耳鼻喉，中医男科、中医皮肤、中医呼吸、中医神经内科、11个临床专业和I期临床试验研究室专业获得药物临床试验专业组资格，可承接I-IV期注册类药物临床试验。

2020年以来，药物临床试验机构共承接临床试验项目100余项，临床研究工作已支撑1个进口注册1.1类创新药物和18个重量级仿制药品种上市，其中9个为全国首仿，6个入选国家集采目录；助力“阿可拉定软胶囊”等多个中药新药研发上市，为中医药传承创新发展贡献力量。 

2023年，新增I-IV期临床试验20项，研究者发起的临床试验项目21项，获研究经费2千余万元，对国考指标中“每百名卫生技术人员科研经费”的提升起到重要作用。

药物临床试验是新药注册上市的关键环节，项目质量直接关系到患者用药的安全性和有效性。云南省中医医院GCP持续完善临床试验机构的质量管理体系，在中医药临床评价领域积极探索主要研究者（PI）制的公共临床研究平台建设，探索“医-产-学-研”融合发展新模式，促进医院临床研究和成果转化能力双提升。

【集团总医院】